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一次性医用手术包使用说明书
【产品名称】一次性医用手术包
【型号、规格】Ⅰ型、Ⅱ型
【生产许可证编号】豫食药监械生产许20090060号
【医疗器械注册证编号】豫械注准20182640072
【产品技术要求编号】豫械注准20182640072
【结构组成】Ⅰ型手术包由基本配置一次性无菌手术衣和选用配置一次性使用医用帽、医用口罩、一次性医用垫、一次性使用包布、一次性使用中单、一次性使用敷料镊、医用纱布垫、一次性使用治疗巾、备皮刀、一次性使用手术洞巾、一次性使用无菌手术膜、一次性使用配药用注射器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套、盆、碗、药杯、鞋套、剪刀、袖头、一次性使用捆扎止血带、止血钳、固定夹、消毒刷、塑料盘、医用棉签、医用棉球、碘伏棉球、一次性使用手术刀片、纱布绷带、无菌医用缝合针、石蜡棉球、弹力绷带、酒精棉球、一次性使用无菌敷贴、医用脱脂纱布块、保护罩、无菌塑柄手术刀、非吸收性外科缝线组成。
Ⅱ型手术包由基本配置一次性使用中单和选用配置医用口罩、一次性医用垫、一次性使用包布、医用纱布垫、一次性无菌手术衣、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套、碗、一次性使用医用帽、医用棉签、医用棉球、碘伏棉球、一次性使用手术刀片、无菌医用缝合针、一次性使用无菌敷贴、医用脱脂纱布块、无菌塑柄手术刀、非吸收性外科缝线组成。
【产品性能】
1、手术包内一次性使用包布、鞋套、袖头、保护罩应洁净、无污渍、无杂质、无破洞；盆、碗、药杯、固定夹、塑料盘应洁净、光滑、无毛刺；剪刀表面要整洁无污渍。
2、手术包应无菌。
3、经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【生产日期】见单包装或合格证。
【使用方法】打开包装，取出产品，按临床操作规程使用。
【禁忌症】无
【适用范围】供医疗单位手术时使用。
【储存条件】本品应储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。
【运输条件】运输时要防止重压、雨淋、日晒，装卸时应小心轻放。
【使用期限或失效日期】见单包装或合格证。
【注意事项、警示、提示】
1、本品经环氧乙烷灭菌。
2、使用前请检查包装，若包装破损禁止使用。
3、本品不得二次使用，用后销毁。
【贮存】：本品应储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。
【生产企业】：新乡市大方医疗器械制造有限公司
【生产地址】：河南省长垣县丁栾大方工业园区
【电话】:0373-8962399 0373-8968566 传真;0373-8960123
【电子信箱】： dafangweicai@163.com
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