一次性中单

详细介绍

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【型号、规格】型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：宽（10～400）cm×长（10～400）cm，具体规格见产品单包装。

【生产许可证编号】豫食药监械生产许20090060号

【医疗器械注册证编号】豫械注准20192140756

【产品技术要求编号】豫械注准20192140756

【结构组成】Ⅰ型中单由薄型粘合法非织造布裁剪制作而成，Ⅱ型中单由淋膜非织造布裁剪制作而成。

【产品性能】

1、规格尺寸允差士10%。

2、中单应裁剪整齐、表面洁净，无污渍、破洞、褶皱。

3、中单所用的薄型粘合法非织造布规格应不低于20g/m²,淋膜非织造布规格应不低于33g/m²。

4、非织造布断裂强力：横向≥14N，纵向≥20N。

5、中单应无菌。
4、中单经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

【生产日期】见单包装或合格证。

【使用方法】打开包装，取出产品，按临床操作规程使用。

【禁忌症】无

【适用范围】用于外科、皮肤科病人，清创换药衬垫用。

【储存条件】本品应储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。

【运输条件】运输时要防止重压、雨淋、日晒，装卸时应小心轻放。

【使用期限或失效日期】见单包装或合格证。

【注意事项、警示、提示】

1、本品经环氧乙烷灭菌。

2、使用前请检查包装，若包装破损禁止使用。

3、本品不得二次使用，用后销毁。

【注册人、生产企业、售后服务单位名称】新乡市大方医疗器械制造有限公司

【注册人、生产企业住所、生产地址】河南省长垣市丁栾镇大方工业园区大方路中段

【注册人、生产企业、售后服务单位联系方式】0373-8962399 8968566

【电子信箱】dafangweicai@163.com

【网址】http://www.xxdafang.com

【修订日期】2019年11月28日

所属分类：一次性使用中单