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地址:长垣县丁栾大方工业园区
【产品名称】医用帽
【型号、规格】大号、中号、小号
【生产许可证编号】豫食药监械生产许20090060号
【医疗器械注册证编号】豫械注准20172641032
【产品技术要求编号】豫械注准20172641032
【结构组成】本产品由非织造布加工制成。
【产品性能】
1、帽要求外观应洁净、无毛边、无污渍、色泽均匀。
2、帽所用的非织造布的规格不小于20g/m²。
3、非织造布的断裂强力其纵向断裂强力应≥19N,横向断裂强力应≥8N。
4、帽应无菌。
5、医用帽经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残量应不大于10μg/g。
【生产日期】见单包装或合格证。
【使用方法】打开包装,取出产品,按临床操作规程使用。
【禁忌症】无
【适用范围】用于防止医生与患者之间的交叉感染。
【储存条件】本品应储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。
【运输条件】运输时要防止重压、雨淋、日晒,装卸时应小心轻放。
【使用期限或失效日期】见单包装或合格证。
【注意事项、警示、提示】
1、本品经环氧乙烷灭菌。
2、使用前请检查包装,若包装破损禁止使用。
3、本品不得二次使用,用后销毁。
【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写解释】
不得二次使用 无 菌 经环氧乙烷灭菌 查阅使用说明 如包装破损切勿使用
怕 晒 易碎物品、小心搬运 怕 雨 堆码层数极限
【注册人、生产企业、售后服务单位名称】新乡市大方医疗器械制造有限公司
【注册人、生产企业住所、生产地址】河南省长垣市丁栾镇大方工业园区大方路中段
【注册人、生产企业、售后服务单位联系方式】0373-8962399 8968566
【电子信箱】dafangweicai@163.com
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【编制日期】2017年12月25日
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