一次性医用产包使用说明书
【产品名称】一次性医用产包
【型号、规格】Ⅰ型
【生产许可证编号】豫食药监械生产许20090060号
【医疗器械注册证编号】豫械注准20172641059
【产品技术要求编号】豫械注准20172641059
【结构组成】Ⅰ型产包由基本配置一次性无菌手术衣和选用配置一次性使用医用帽、医用口罩、一次性医用垫、一次性使用包布、一次性使用中单、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、保护罩、一次性使用无菌敷贴、一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套、医用纱布垫、袖头、托盘、裤腿、腹带、脐带绳、固定夹、脐带帽、卫生纸、医用棉签、纱布绷带、脱脂棉球、无菌医用缝合针、医用脱脂纱布块、一次性使用聚乙烯检查手套、非吸收性外科缝线组成。
【产品性能】
1、产包内一次性使用包布应洁净、无污渍、无杂质、无破洞；保护罩、袖头、裤腿、脐带绳、固定夹、脐带帽应洁净无杂质；托盘应洁净、光滑、无毛刺；卫生纸纸面应洁净，不应有明显的死褶，残缺、破损，硬纸块，生草筋、将团等纸病和杂质，不应有明显的掉粉、掉毛现象。
2、产包应无菌。
4、产包经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不得大于5mg/kg。
【生产日期】见单包装或合格证。
【使用方法】打开包装，取出产品，按临床操作规程使用。
【禁忌症】无
【适用范围】供医疗机构妇产科临床分娩时使用。
【储存条件】本品应储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。
【运输条件】运输时要防止重压、雨淋、日晒，装卸时应小心轻放。
【使用期限或失效日期】见单包装或合格证。
【注意事项、警示、提示】
1、本品经环氧乙烷灭菌。
2、使用前请检查包装，若包装破损禁止使用。
3、本品不得二次使用，用后销毁。
【贮存】：本品应储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。
【生产企业】：新乡市大方医疗器械制造有限公司
【生产地址】：河南省长垣县丁栾大方工业园区
【电话】:0373-8962399 0373-8968566 传真;0373-8960123
【电子信箱】： dafangweicai@163.com