一次性使用导尿包使用说明书
【产品名称】一次性使用导尿包
【型号、规格】/
【生产许可证编号】豫食药监械生产许20090060号
【医疗器械注册证编号】豫械注准20192140641
【产品技术要求编号】豫械注准20192140641
【结构组成】本产品分为A型、B型。A型由一次性薄膜手套、洞巾、引流袋、一次性使用医用导管、镊子、纱布块、棉球、托盘、包布组成。B型由一次性使用橡胶检查手套、洞巾、引流袋、一次性使用无菌导尿管、镊子、纱布块、棉球、托盘、包布组成。
【产品性能】
1、导尿包应无菌。
2、经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【生产日期】见单包装或合格证。
【使用方法】打开包装,取出产品,按临床操作规程使用。
【禁忌症】无
【适用范围】适用于医疗机构临床导尿使用。
【储存条件】本品应储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。
【运输条件】运输时要防止重压、雨淋、日晒,装卸时应小心轻放。
【使用期限或失效日期】见单包装或合格证。
【注意事项、警示、提示】
1、本品经环氧乙烷灭菌。
2、使用前请检查包装,若包装破损禁止使用。
3、本品不得二次使用,用后销毁。
【贮存】:本品应储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。
【生产企业】:新乡市大方医疗器械制造有限公司
【生产地址】:河南省长垣县丁栾大方工业园区
【电话】:0373-8962399 0373-8968566 传真;0373-8960123
【电子信箱】: dafangweicai@163.com