一次性中单使用说明书
【产品名称】一次性使用中单
【型号、规格】型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：宽（10～400）cm×长（10～400）cm，具体规格见产品单包装。
【生产许可证编号】豫食药监械生产许20090060号
【医疗器械注册证编号】豫械注准20192140756
【产品技术要求编号】豫械注准20192140756
【结构组成】Ⅰ型中单由薄型粘合法非织造布裁剪制作而成，Ⅱ型中单由淋膜非织造布裁剪制作而成。
【产品性能】
1、规格尺寸允差士10%。
2、中单应裁剪整齐、表面洁净，无污渍、破洞、褶皱。
3、中单所用的薄型粘合法非织造布规格应不低于20g/m2,淋膜非织造布规格应不低于33g/m2。
4、非织造布断裂强力：横向≥14N，纵向≥20N。
5、中单应无菌。
4、中单经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【生产日期】见单包装或合格证。
【使用方法】打开包装，取出产品，按临床操作规程使用。
【禁忌症】无
【适用范围】用于外科、皮肤科病人，清创换药衬垫用。
【储存条件】本品应储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。
【运输条件】运输时要防止重压、雨淋、日晒，装卸时应小心轻放。
【使用期限或失效日期】见单包装或合格证。
【注意事项、警示、提示】
1、本品经环氧乙烷灭菌。
2、使用前请检查包装，若包装破损禁止使用。
3、本品不得二次使用，用后销毁。
【注册人、生产企业、售后服务单位名称】新乡市大方医疗器械制造有限公司
【注册人、生产企业住所、生产地址】河南省长垣市丁栾镇大方工业园区大方路中段
【注册人、生产企业、售后服务单位联系方式】0373-8962399 8968566
【电子信箱】dafangweicai@163.com
【网 址】http://www.xxdafang.com
【修订日期】2019年11月28日