【产品名称】医用帽

【型号、规格】大号、中号、小号

【生产许可证编号】豫食药监械生产许20090060号

【医疗器械注册证编号】豫械注准20172641032

【产品技术要求编号】豫械注准20172641032

【结构组成】本产品由非织造布加工制成。

【产品性能】

1、帽要求外观应洁净、无毛边、无污渍、色泽均匀。
2、帽所用的非织造布的规格不小于20g/m²。
3、非织造布的断裂强力其纵向断裂强力应≥19N，横向断裂强力应≥8N。

4、帽应无菌。
5、医用帽经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残量应不大于10μg/g。

【生产日期】见单包装或合格证。

【使用方法】打开包装，取出产品，按临床操作规程使用。

【禁忌症】无

【适用范围】用于防止医生与患者之间的交叉感染。

【储存条件】本品应储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。

【运输条件】运输时要防止重压、雨淋、日晒，装卸时应小心轻放。

【使用期限或失效日期】见单包装或合格证。

【注意事项、警示、提示】

1、本品经环氧乙烷灭菌。

2、使用前请检查包装，若包装破损禁止使用。

3、本品不得二次使用，用后销毁。

【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写解释】

   不得二次使用         无  菌              经环氧乙烷灭菌         查阅使用说明     如包装破损切勿使用      

 怕  晒        易碎物品、小心搬运           怕  雨             堆码层数极限

【注册人、生产企业、售后服务单位名称】新乡市大方医疗器械制造有限公司

【注册人、生产企业住所、生产地址】河南省长垣市丁栾镇大方工业园区大方路中段

【注册人、生产企业、售后服务单位联系方式】0373-8962399  8968566

【电子信箱】dafangweicai@163.com

【网      址】http://www.xxdafang.com          

【编制日期】2017年12月25日