医用口罩

详细介绍

医用口罩使用说明书

【产品名称】医用口罩

【型号、规格】型号：平面挂耳式、平面绑带式

规格：大、中、小

【生产许可证编号】豫食药监械生产许20090060号

【医疗器械注册证编号】豫械注准20172641028

【产品技术要求编号】豫械注准20172641028

【结构组成】本产品由非织造布加工制成。

【产品性能】

1、口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍;口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。
2、口罩上配有的鼻夹为可塑性材料制成，长度应不小于8.5cm。
3、口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

4、口罩应无菌。
5、口罩经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不得大于10μg/g。

6、通气阻力：口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm²。

7、细菌过滤效率（BFE）：口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

【生产日期】见单包装或合格证。

【使用方法】打开包装，取出产品，按临床操作规程使用。

【禁忌症】无

【适用范围】供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

【储存条件】本品应储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。

【运输条件】运输时要防止重压、雨淋、日晒，装卸时应小心轻放。

【使用期限或失效日期】见单包装或合格证。

【注意事项、警示、提示】

1、本品经环氧乙烷灭菌。

2、使用前请检查包装，若包装破损禁止使用。

3、本品不得二次使用，用后销毁。

【贮存】：本品应储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。

【生产企业】：新乡市大方医疗器械制造有限公司

【生产地址】：河南省长垣县丁栾大方工业园区

【电话】:0373-8962399 0373-8968566 传真;0373-8960123

【电子信箱】： dafangweicai@163.com

所属分类：医用口罩