一次性医用垫

详细介绍

一次性医用垫使用说明书

【产品名称】一次性医用垫

【型号、规格】型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型；规格：宽（10～400）cm×长（10～400）cm，具体规格见产品单包装。

【生产许可证编号】豫食药监械生产许20090060号

【医疗器械注册证编号】豫械注准20192140759

【产品技术要求编号】豫械注准20192140759

【结构组成】Ⅰ型是由非织造布制成；Ⅱ型是由非织造布和聚乙稀薄膜制成；Ⅲ型是由非织造布、卫生纸和聚乙稀薄膜制成；Ⅳ型是由非织造布、木棉和聚乙稀薄膜制成。

【产品性能】

1、规格尺寸允差士10%。

2、医用垫热合部分要牢固，成型整齐、均匀、四边平直。

3、医用垫表面不得有破洞、应清洁、平整，不得有污渍。

4、非织造布规格应不小于18g/m²,断裂强力：横向≥3.0N，纵向≥17.0N。

5、医用垫中所使用的卫生纸或木棉应洁净、无污渍、无杂质。木棉的吸水量应不小于自身重量的2倍。

6、医用垫应无菌。
7、医用垫应经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

【生产日期】见单包装或合格证。

【使用方法】打开包装，取出产品，按临床操作规程使用。

【禁忌症】无

【适用范围】临床用于防止交叉感染。

【储存条件】本品应储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。

【运输条件】运输时要防止重压、雨淋、日晒，装卸时应小心轻放。

【使用期限或失效日期】见单包装或合格证。

【注意事项、警示、提示】

1、本品经环氧乙烷灭菌。

2、使用前请检查包装，若包装破损禁止使用。

3、本品不得二次使用，用后销毁。

【贮存】：本品应储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。

【生产企业】：新乡市大方医疗器械制造有限公司

【生产地址】：河南省长垣县丁栾大方工业园区

【电话】:0373-8962399 0373-8968566 传真;0373-8960123

【电子信箱】： dafangweicai@163.com

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