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一次性医用换药包使用说明书
【产品名称】一次性医用换药包
【型号、规格】Ⅰ型、Ⅱ型
【生产许可证编号】豫食药监械生产许20090060号
【医疗器械注册证编号】豫械注准20192140642
【产品技术要求编号】豫械注准20192140642
【结构组成】Ⅰ型换药包由基本配置医用脱脂纱布块和选用配置托盘、一次性使用敷料镊、碘伏棉球、一次性使用包布、检查手套 、一次性使用手术刀片、剪刀、一次性使用手术洞巾、止血钳、无菌塑柄手术刀、医用棉球、酒精棉球、一次性使用治疗巾、一次性使用聚乙烯检查手套组成。Ⅱ型换药包由基本配置无菌医用缝合针、非吸收性外科缝线、医用棉球和选用配置医用脱脂纱布块、检查手套、一次性使用手术刀片、一次性使用敷料镊、剪刀、托盘、止血钳、无菌塑柄手术刀、酒精棉球、碘伏棉球、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用包布组成。
【产品性能】
1、换药包应无菌。
2、经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【生产日期】见单包装或合格证。
【使用方法】打开包装，取出产品，按临床操作规程使用。
【禁忌症】无
【适用范围】医用。
【储存条件】本品应储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。
【运输条件】运输时要防止重压、雨淋、日晒，装卸时应小心轻放。
【使用期限或失效日期】见单包装或合格证。
【注意事项、警示、提示】
1、本品经环氧乙烷灭菌。
2、使用前请检查包装，若包装破损禁止使用。
3、本品不得二次使用，用后销毁。
【贮存】：本品应储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。
【生产企业】：新乡市大方医疗器械制造有限公司
【生产地址】：河南省长垣县丁栾大方工业园区
【电话】:0373-8962399 0373-8968566 传真;0373-8960123
【电子信箱】： dafangweicai@163.com
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