一次性无菌手术衣

详细介绍

一次性无菌手术衣使用说明书

【产品名称】一次性无菌手术衣

【型号、规格】大号、中号、小号

【生产许可证编号】豫食药监械生产许20090060号

【医疗器械注册证编号】豫械注准20172641031

【产品技术要求编号】豫械注准20172641031

【结构组成】本产品由非织造布加工制成。

【产品性能】

1、规格尺寸允差士10%。

2、手术衣外观要求洁净无杂质、无破洞、色泽一致、平整。

3、手术衣热压部分要牢固，成形整齐、缝制针码均匀、无跳线、开线、漏线等缺陷；缝制的针距为40mm内不少于6针。

4、手术衣应无菌。
5、手术衣经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

【生产日期】见单包装或合格证。

【使用方法】打开包装，取出产品，按临床操作规程使用。

【禁忌症】无

【适用范围】供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。

【储存条件】本品应储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。

【运输条件】运输时要防止重压、雨淋、日晒，装卸时应小心轻放。

【使用期限或失效日期】见单包装或合格证。

【注意事项、警示、提示】

1、本品经环氧乙烷灭菌。

2、使用前请检查包装，若包装破损禁止使用。

3、本品不得二次使用，用后销毁。

【贮存】：本品应储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。

【生产企业】：新乡市大方医疗器械制造有限公司

【生产地址】：河南省长垣县丁栾大方工业园区

【电话】:0373-8962399 0373-8968566 传真;0373-8960123

【电子信箱】： dafangweicai@163.com

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